由江蘇德源藥業(yè)有限公司申報(bào)的“鹽酸二甲雙胍緩釋片”近日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查，認(rèn)為符合藥品審批的有關(guān)規(guī)定，同意注冊(cè)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)。
　　德源藥業(yè)這次申報(bào)的二甲雙胍緩釋片有0.25g和0.5g兩種規(guī)格，獲批的文號(hào)分別是“國藥準(zhǔn)字H20080251號(hào)”和“國藥準(zhǔn)字H20080252號(hào)”。注冊(cè)分類均為化學(xué)藥品第四類新藥。德源藥業(yè)在取得上述“藥品注冊(cè)批件”后將及時(shí)辦理GMP認(rèn)證、物價(jià)報(bào)批及其他上市前的各項(xiàng)準(zhǔn)備工作，預(yù)計(jì)在近期可上市銷售。