連云港德源醫(yī)藥商業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營許可證》將于2009年12月31日到期，為迎接《藥品經(jīng)營許可證》換證驗收工作，公司質(zhì)量、業(yè)務、倉儲、辦公室等相關(guān)部門做了積極準備。根據(jù)江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局蘇食藥監(jiān)市[2009]74號，《關(guān)于做好換發(fā)＜藥品經(jīng)營許可證＞工作的通知》精神，我公司質(zhì)量領(lǐng)導小組先后二次組織小組成員學習討論“換證工作通知”及“藥品批發(fā)企業(yè)換證現(xiàn)場驗收標準”。
　　新的批發(fā)企業(yè)換證驗收標準對企業(yè)硬件方面有了更多的要求，企業(yè)必須建立RF系統(tǒng)，用于藥品入庫、出庫、分檢、養(yǎng)護、盤存等手持終端不得少于4個；藥品倉庫實行溫濕度自動調(diào)控和監(jiān)測。庫區(qū)內(nèi)應按要求配備溫濕度傳感器（每200平米不少于1個）、自動空調(diào)系統(tǒng)，實現(xiàn)24小時全時段溫濕度的自動監(jiān)測及控制，并能自動記錄溫濕度（每1小時不少于1次）等。
　　為了改善硬件條件，公司先后投資10萬元進行硬件改造，倉庫增加RF手持終端4個，條碼標簽打印機1臺。同時手持終端掃描系統(tǒng)與公司現(xiàn)在使用的管理軟件實現(xiàn)了對接，使成品在入庫、出庫等環(huán)節(jié)操作更加準確，提高了工作效率。我公司倉庫是使用中央空調(diào)自動調(diào)節(jié)溫濕度，現(xiàn)新增加了7個溫濕度探點，使倉庫實現(xiàn)了24小時實時監(jiān)控和記錄。
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