近日，由江蘇德源藥業(yè)有限公司研發(fā)并申報(bào)的抗高血壓新藥“坎地氫噻片”（波開(kāi)清?）獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，公司成為國(guó)內(nèi)首家獲得該制劑生產(chǎn)批件的制藥企業(yè)。
　　坎地氫噻片是一種ARB類(lèi)（血管緊張素II受體拮抗劑）藥物坎地沙坦酯和噻嗪類(lèi)利尿劑HCTZ（氫氯噻嗪）組成的復(fù)方制劑。坎地沙坦酯是一種高選擇性的ARB藥物，和受體結(jié)合緊密且解離緩慢，擁有理想的降壓平滑指數(shù)和T/P比值，在CASE-J等多個(gè)大型研究中被證實(shí)降壓作用顯著，與氨氯地平相當(dāng)。同時(shí)坎地沙坦酯在多個(gè)大型研究中也被證實(shí)，具有良好的心、腦、腎多器官保護(hù)作用，可以很好的保護(hù)心臟，減少心衰事件、降低心血管事件發(fā)生；維持老年認(rèn)知功能；對(duì)腎臟可以減少蛋白尿，降低腎臟事件；坎地沙坦還可以減少新發(fā)糖尿病患者，減少糖尿病視網(wǎng)膜病變。該復(fù)方制劑兩種成份具有協(xié)同降壓作用，比其中任何單一藥物成分的降壓作用都更有效。
　　目前國(guó)內(nèi)高血壓患者血壓指控率低，僅為6.1%， 大部分的高血壓患者需要2種及2種以上的藥物聯(lián)合治療，而不同種類(lèi)藥物組合降壓效果是存在差異的，ARB（血管緊張素II受體拮抗劑）和小劑量的利尿劑聯(lián)合使用的持續(xù)用藥比例最高，而坎地氫噻片（波開(kāi)清?）作為此類(lèi)經(jīng)典聯(lián)合用藥的固定復(fù)方制劑，優(yōu)化治療，簡(jiǎn)化使用，擁有比聯(lián)合用藥更高的患者依從性。
　　2007年，由高血壓聯(lián)盟（中國(guó)）、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心血管內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)循證醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)主辦的“ARB/HCTZ固定復(fù)方制劑臨床推廣應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)”研討會(huì)于北京召開(kāi)，專(zhuān)家共識(shí)中指出：在多種降壓藥物聯(lián)合治療方案中，臨床研究和實(shí)踐應(yīng)用已經(jīng)充分表明ARB/HCTZ是一種雙贏的聯(lián)合方案。HCTZ明顯提高ARB的降壓幅度和速度；ARB顯著減少和減輕HCTZ的不良反應(yīng)。共識(shí)中還指出：ARB單藥可有效降低血壓，ARB/HCTZ固定復(fù)方制劑可提高血壓達(dá)標(biāo)率。 并且循證醫(yī)學(xué)證實(shí)ARB單藥和ARB/HCTZ固定復(fù)方制劑具有超越降壓以外的降低心血管危險(xiǎn)作用，在心腦腎等重要組織器官保護(hù)中具有良好的作用。并且推薦對(duì)于無(wú)并發(fā)癥1、2級(jí)高血壓患者，及老年收縮期高血壓、合并糖尿病或代謝綜合征的高血壓患者優(yōu)先使用，同時(shí)推薦作為未服藥患者起始治療和已控制血壓血壓患者的維持治療用藥。
　　在最新版《中國(guó)高血壓防治指南》中也指出新型固定復(fù)方制劑既有不同作用機(jī)制藥物對(duì)降壓協(xié)同作用，也使不良反應(yīng)最小化。
　　德源藥業(yè)的坎地氫噻片（波開(kāi)清?）是坎地沙坦和氫氯噻嗪復(fù)方片，擁有理想的谷峰比值和更為優(yōu)秀的平滑指數(shù)，降壓效果比坎地沙坦有顯著的提升，降低收縮壓和舒張壓更為顯著，達(dá)標(biāo)率更高。坎地氫噻片（波開(kāi)清?）在提升降壓效果的同時(shí)，對(duì)心、腦、腎等靶器官延續(xù)了坎地沙坦的保護(hù)作用，作用更安全。
　　坎地氫塞片（波開(kāi)清?）是一個(gè)強(qiáng)效平穩(wěn)降壓且安全性良好的抗高血壓藥物，同時(shí)可以讓患者在治療中獲得心、腦、腎等靶器官保護(hù)的益處。為臨床提供了一種全新的降壓選擇，隨著坎地氫噻片（波開(kāi)清?）在臨床的廣泛使用，將為更多中國(guó)的高血壓患者帶來(lái)健康和益處?！　?br/>                   　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　          （市場(chǎng)部）