藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)的立身之本，GMP則是保證藥品質(zhì)量的核心。實施GMP的關(guān)鍵是讓全體人員真正樹立起GMP意識，通俗講人員是根本，人員是藥品生產(chǎn)的首要條件，想保證好藥品質(zhì)量，做好GMP管理，人員業(yè)務(wù)能力和素質(zhì)很重要。
　　一、藥品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，不是檢驗出來的，更不是監(jiān)督出來的

　　企業(yè)GMP管理人員人數(shù)有限，不可能時時刻刻監(jiān)督藥品生產(chǎn)的每個環(huán)節(jié)，這就要求生產(chǎn)人員牢固樹立GMP意識，形成GMP生產(chǎn)思維和習(xí)慣。但往往生產(chǎn)人員在完成生產(chǎn)的同時一般不會去主動學(xué)習(xí)GMP，這就要求GMP管理人員適時安排相應(yīng)的培訓(xùn)，幫助他們?nèi)バ纬蒅MP生產(chǎn)思維和習(xí)慣，繼而減少生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程中的失誤，生產(chǎn)出合格的藥品。
　　二、中國成為ICH會員國，制藥企業(yè)生產(chǎn)管理的要求也要與國際接軌

　　2017年CFDA加入ICH，中國成為ICH會員國。這意味著中國制藥行業(yè)將執(zhí)行國際更高的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)，ICH-Q（1-12）對保證藥品質(zhì)量方面的相關(guān)論題做了較為全面和具體的要求，對于中國制藥企業(yè)，不僅僅GMP管理人員要充分了解這些，也要保證企業(yè)所有人員對這些內(nèi)容的熟知。不進步就會被淘汰，這是自然規(guī)律。
　　三、政策在變，要求在變，思維也要變

　　隨著國家法律法規(guī)的變更，企業(yè)的規(guī)章制度隨之相應(yīng)調(diào)整，新產(chǎn)品的投產(chǎn)，相應(yīng)工藝規(guī)程SOP，管理制度等的制定，生產(chǎn)工藝的改進，相關(guān)軟件要進行重新修訂等等，這些變化只有通過不斷的培訓(xùn)才能實踐到實際操作中，員工調(diào)換工作崗位也必須經(jīng)過培訓(xùn)，考核合格才能上崗，操作中的這些變化，決定了操作人員不可能一次培訓(xùn)就能滿足生產(chǎn)的需要。所以實施GMP和人員培訓(xùn)的相關(guān)工作是長期的，動態(tài)的，不是一成不變的，更不是一蹴而就的。
　　四、培訓(xùn)不能流于形式，培訓(xùn)不僅僅是一份培訓(xùn)考核試卷

　　如果人員素質(zhì)不過關(guān)，即使建設(shè)有先進的生產(chǎn)檢測設(shè)備等硬件，編寫出再好的管理軟件，都是徒勞，培訓(xùn)工作是提高員工素質(zhì)的最直接途徑，不能流于形式，企業(yè)需要認真對待。培訓(xùn)工作要規(guī)范化、制度化。企業(yè)應(yīng)根據(jù)實際情況成立一個機構(gòu)，負責(zé)開展人員培訓(xùn)工作，制定相應(yīng)制度對培訓(xùn)工作進行管理，制定培訓(xùn)計劃，按計劃實施，培訓(xùn)不能流于形式，而要注重結(jié)果，每次培訓(xùn)結(jié)束采取適當(dāng)?shù)姆绞綄κ芘嘤?xùn)人員進行考核。
　　五、培訓(xùn)工作該如何開展

　　培訓(xùn)工作要循序漸進，首先要在思想上形成GMP的科學(xué)意識，再根據(jù)崗位分配進行系統(tǒng)培訓(xùn)。

 　　培訓(xùn)可以采取多樣化的培訓(xùn)方式提高培訓(xùn)效果，不能拘泥于上面講下面聽的一般模式，只要能提高培訓(xùn)效率的模式均可大膽使用，如課堂上模擬生產(chǎn)車間，讓受訓(xùn)者扮演不同的角色用自己的語言來組織，描述這些程序或者讓幾個受訓(xùn)者組成一條生產(chǎn)線，口述產(chǎn)品的生產(chǎn)過程，這些方式既能使受訓(xùn)者有效的接受理論知識又能很好的把理論和實際結(jié)合起來，避免死記硬背，生搬硬套。對于培訓(xùn)后的考核，也可采取多種方式，筆試、口述、現(xiàn)場操作等等，只要能達到檢驗的目的即可。

 　　培訓(xùn)也要理論聯(lián)系實際，因人施教。不同工作崗位，需要學(xué)習(xí)和掌握的重點不同，對同一內(nèi)容需要掌握的程度不同，而且受訓(xùn)人員由于文化程度、專業(yè)知識、實踐經(jīng)驗不同，對所介紹內(nèi)容接受程度和理解能力是有區(qū)別的，所以對不同的崗位應(yīng)提出不同的要求。

 　　總之培訓(xùn)的目的是提高人員素質(zhì)，培訓(xùn)人員要做到有計劃、有教材、有考核、有記錄，要確保各級管理人員、質(zhì)量檢驗人員、生產(chǎn)操作人員（包括維修、清潔人員）均經(jīng)過藥品GMP的培訓(xùn)。俗話說磨刀不誤砍柴工，好的培訓(xùn)是企業(yè)健康長期發(fā)展的動力，往往在企業(yè)運行中會起到事半功倍的效果。 

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（曹文娟）